贝达药业：国内稀缺的小而美的创新药标的，市值有望突破千亿

对于A股市场创新药研发方面的公司，大部分投资者最熟悉的或者听得最多的非医药巨头恒瑞医药莫属，而对贝达药业这家创业板的小公司可能不太熟悉，这篇文章就重点跟大家谈谈贝达药业这家小而美的创新药公司。

贝达药业于2003年由海归博士团队在杭州创办，是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。公司2016年11月7日在A股创业板上市，上市至今股价总涨幅接近300%。

公司核心优势：

公司优秀的企业理念和精英科学家团队在我国整个医药行业中都极为稀缺，为公司长远可预见的稳健发展带来最大的确定性。公司真正重视研发，研发费用率排 A 股药企前 2.1%，且完全不逊于研发型跨国巨头药企；公司研发扎实稳健，从最初就形成了不容许轻易放行有瑕疵分子的端正理念，这更是我国整个制药界都罕有的，特别有助于在研发失败风险很高的创新药领域，为公司长远的永续研发和再现成功带来最关键的确定性；公司拥有我国整个自主创新药领域都特别稀缺的精英科学家团队，且放松创业板再融资影响深远，公司通过定增筹措研发资金在助力研发推进的同时更有望进一步巩固团队稳定性，且公司后续依然有再融资的操作空间；以埃克替尼、恩沙替尼为代表的既往成果已充分证实、同时也进一步塑造了公司的强大研发，公司具有后续在所在领域继续取得成功的强大惯性。

与研发实力突出的跨国巨头药企相比，A 股药企整体而言，长期偏低的研发投入一向为人诟病。研发投入至少可从研发费用率、研发投入/（研发投入+净利润）两方面衡量，前者即最常用的研发费用率，后者体现的是企业愿意将盈利的多少比重用于研发，直接反映了企业更关注短期利益还是长远发展。贝达药业的这两项指标在同行里均名列前茅，研发费用率位于前 2.1%，研发投入/（研发投入+净利润）位于前 5%。且从公司历史看，公司保持高研发投入已有相当长的历史，几乎已成为公司经营的惯性。

说明：（1）项目比较所用的股票池由申万化学制药成分股和申万生物制品成分股合并构建；（2）研发费用率加权平均值 = 股票池中所有药企的研发费用总和 / 股票池中所有药企营业收入总和；（3）研发费用/(研发费用+净利润) 加权平均值 = 股票池中所有药企的研发费用总和 / （股票池中所有药企净利润总和 + 股票池中 所有药企的研发费用总和）；

贝达药业的研发费用率（2018FY）与全球前 30 药企相比也毫不逊色，远超恒瑞医药和中国生物制药两家国内创新药巨头，恒瑞医药、中国生物制药排在全球药企 30-50 名之间。如下图：

贝达药业高的研发投入比率已成为公司传统，如下图：

公司业绩情况：

2019年以来，由于重磅产品埃克替尼不断放量，公司营收和净利润增速出现拐点并且不断提升，2019 年实现营收约 15.47 亿元，同比增长约26.38%；归母净利润约 2.23 亿元，同比增长速约 33.9%。近日公司发布 2020年 Q1业绩预告，预计归母净利润1.24~1.34 亿元，同比增长 140%~160%。业绩表现十分亮眼，大超市场预期。产品毛利率长期维持在94%以上，超越恒瑞和茅台，跟我武生物相当；

公司重磅药品：

1.盐酸埃克替尼（凯美纳）

盐酸埃克替尼（凯美纳）是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药，是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家 1.1 类创新药。作为一种强效、高选择性的小分子口服一代 EGFR-TKI，单药适用于治疗 EGFR 基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

由于2016 年埃克替尼降价进入医保，而医保报销全面落地存在一定的滞后性，2017 年埃克替尼销售额滑落。2018 年上半年“以价换量”效果初显，埃克替尼医保谈判降价后尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。目前在医保全面落实情况下，埃克替尼迎来二次放量，并且不同于其他国产创新药需要每两年一次国家谈判降价，埃克替尼已进入国家医保常规目录，销售收入在2019 年初迎来拐点并持续告诉增长。加上在脑转移、术后辅助治疗、领域加量的临床优势持续差异化学术推广下，埃克替尼持续高速放量，预计未来几年仍将快速增长。

2.盐酸恩沙替尼（贝美纳）

盐酸恩沙替尼（贝美纳）是贝达药业与其控股子公司 Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的强效、高选择性的第二代 ALK 抑制剂，适用于携带 ALK/ROS1 突变的 NSCLC 患者，是贝达药业在肺癌领域继 EGFR-TKI 后的又一重要布局产品，有望成为首个由中国企业主导的在全球上市的肺癌靶向创新药。盐酸恩沙替尼已于 2018 年 12 月递交新药上市申请（NDA），并在 2019年 2 月被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评品种名单，有望在 2020 年上市。

2020 年公司临床持续推进，看点较多：根据研发进度推测，恩沙替尼获批（上半年，为公司提供业绩增量），埃克替尼术后辅助结果（上半年，有望拓展用药空间，生命周期延长），恩沙替尼海外一线 III 期结果（下半年，数据好将成为较大催化），MIL60 上市（下半年，销售峰值有望超 10 亿）， 0316 数据结果（下半年），082 肾癌数据结果（下半年）。

公司即将彻底走出上市初期对单个产品的严重依赖、在研管线青黄不接的早期阶段，稳步向拥有永续研发能力的千亿市值规模型药企前进：

1.公司的创新药伏罗尼布有望在 2022 年上市，产品后续适应症拓展的临床进展将对产品的放量潜力发挥关键影响；

2.三代 EGFR-TKI D0316 有望在 2023 年上市，该品种作为接棒埃克替尼、且能与埃克替尼在用药上互相补充的品种，保守估计年销售峰值将在 20 亿以上并持续较长时间；

3.公司储备的早期项目中，考虑到公司研发扎实，超长效人源 GLP-1 类似物 BPI-3016 和 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350 所在领域又有大量成药先例，这两个早期项目后续有很高的确定性，且这两个领域也都是市场潜力非常可观的重要领域。此外公司还有 FGFR4 抑制剂、ERK1/2 抑制剂、MerT/FLT3 抑制剂、BET 抑制剂、FGFR1/2/3 抑制剂等已公布的储备项目在择机推进，为公司的永续研发提供了进一步保障。

投资建议：

公司是 A 股稀缺的创新药标的，埃克替尼持续贡献稳定现金流，恩沙替尼上市在即，作为最初的创新者、国内初创型创新药企业的典型代表，公司已经跨越了由单款产品撑起大部分营收的早期阶段，目前公司研发管线渐入佳境。从2020 年开始公司不仅仅是只有埃克替尼1 个重磅品种，开始了从1 到N 的收获阶段。作为国内稀缺的创新药标的，从小分子靶向到大分子生物药全面发展，研发管线储备丰富；销售团队市场推广能力强大。从自主研发到并购引进，国际化的抗肿瘤平台成型。

公司近几年业绩有足够安全边际：埃克替尼销售增长虽难免受天晴吉非替尼进集采影响，但埃克替尼用于脑转移 NSCLC 患者有效性的强临床证据，及可倍量用于 EGFR L858R 耐药突变 NSCLC 患者的潜力将进一步增强埃克替尼的差异化优势，降低吉非替尼集采影响；恩沙替尼、帕尼单抗、贝伐单抗生物类似药 2020 年上市能在埃克替尼放量受影响的前提下，至少在未来 5 年内，成为公司新的营收来源，支持公司年营收 20%-30%上下的同比增长。

因而，对贝达药业而言，在现阶段完全可以逢低买入并长期持有，静待企业腾飞。

（来源：寒夜财经的财富号 2020-07-13 13:43） [点击查看原文]